Марбофлоксацин КМ 2 % (аналог Марфлоксин 2%) антибактериальный препарат 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «МАРБОФЛОКСАЦИН КМ 2%»

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
   1. Марбофлоксацин КМ 2% (Marbofloxacinum КМ 2%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1. 2. Марбофлоксацин КМ 2% представляет собой прозрачную жидкость от желтовато-зеленого до желтого цвета без механических включений.

В 1,0 мл препарата содержится 20 мг марбофлоксацина, вспомогательные и формообразующие вещества (этилендиаминтетрауксусная кислота (трилон Б, ЭДТА-2Ха), вода для инъекций).

1. 3. Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.
   4. Марбофлоксацин КМ 10% хранят по списку Б в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °С до плюс 25 °С.

Срок годности - 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. Срок годности после первого вскрытия флакона 28 дней при условии соблюдения правил асептики и хранении при температуре от плюс 2 °С до плюс 8°С. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
   1. Марбофлоксацин - синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении грамположительных {Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Er- ysipelothrix rhusiopathiae) и грамотрицательных микроорганизмов {Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica и Actinobacillus pleuropneumoniae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp.), а также микоплазм {Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae) и других.

1. 2. Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
   3. После внутримышечного или подкожного введения у животных марбофлоксацин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме менее чем за 1 час. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови: у свиней, собак и кошек - на 10%, у крупного рогатого скота - на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением 4 - 7 часов, у свиней 8 - 10 часов, у собак и кошек- 13 часов.

Выделяется марбофлоксацин в основном с мочой и фекалиями.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
   1. Марбофлоксацин КМ 2% применяют крупному рогатому скоту при сальмонеллезе, кампилобактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, патологии органов дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов; свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, сальмонеллезе, гемофилезе, стрептококкозе, бордетеллезе, роже свиней, собакам и кошкам при инфицированных ранах, абсцессах, инфекциях мочевыделительной системы, патологии органов дыхания и пищеварительной системы, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами (клебсиеллы, протей, энтеробактерии и др.), чувствительными к марбофлоксацину.
   2. Марбофлоксацин КМ 2% вводят в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту: 1 мл на 10 кг массы тела подкожно или внутримышечно, один раз в день в течение 3-5 дней;
• свиньям: 1 мл на 10 кг массы тела внутримышечно, один раз в день в течение 3-5

дней;

• собакам (инфекционные заболевания, раневые инфекции, абсцессы и др): 1 мл на 10 кг массы тела подкожно, однократно;
• собакам (инфекции мочевыделительной системы): 2 мл на 10 кг массы тела (4 мг на кг массы тела по ДВ) подкожно, один раз в сутки, трехкратно с интервалом 4 дня;
• кошкам: 0,5 мл на 5 кг массы тела (2 мг на кг массы тела по ДВ) подкожно, один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, для свиней - 10 мл, для телят - 5 мл.

1. 3. Побочные явления и осложнения. В редких случаях возможны аллергические реакции. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить ан- тигистаминные средства и препараты кальция.

При внутримышечном или подкожном введении может появиться отек тканей. При внутримышечном введении препарат может вызвать болевые и воспалительные реакции в месте инъекции. Воспалительные реакции могут сохраняться до 6 дней у свиней и до 12 дней у телят.

1. 4. Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к фторхинолонам, при поражении нервной системы.

Не рекомендуется применять препарат щенкам крупных пород собак до 18-месячного возраста, остальным породам собак - до 12-месячного возраста; с осторожностью кошкам младше 12-месячного возраста.

1. 5. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы, а у кошек и собак - симптомы брадикардии. Лечение симптоматическое.
   6. Возможность использовать препарата в период беременности и лактации у животных определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
   7. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, а свиней через 9 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.

4. МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
   1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
   2. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
   3. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам средства следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
   1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Г осу дарственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
   1. Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ООО «Хе- матекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО "МПКО", ком. 501).

Тел./факс: (017) 336-88-68, 336-66-64.

Инструкция подготовлена сотрудником кафедры фармакологии и токсикологии (И. А. Ятусевич, Т.Н. Смаглей), внутренних незаразных болезней (В.Н. Иванов) У О «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Хематекс» Минский район (И.В. Ситник).