Приложения

Фиприст Спрей, SmPC.pdf

1.     Торговое наименование лекарственного препарата: Фиприст^® Спрей (Fypryst® Spray).

Международное непатентованное наименование: фипронил.

2.     Лекарственная форма: спрей дозированный для наружного применения. Фиприст^® Спрей в качестве действующего вещества содержит фипронил - 0,25 % и вспомогательные вещества: коповидон, изопропанол и воду очищенную. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

3.      Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

4.      Выпускают Фиприст^® Спрей расфасованным в полиэтиленовые флаконы с распылительной головкой по 100, 250 и 500 мл.

5.      Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня, при температуре от О °С до 25 °С.

6.      Фиприст^® Спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.      Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.      Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9.      Фиприст^® Спрей относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам контактного действия.

10.    Фиприст^® Спрей активен в отношении:

- половозрелых фаз развития блох Ctenocephalides spp.;

- власоедов Trichodectes canis, Felicola subrostratus;

- иксодовых клещей (все фазы развития) Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor variabilis, Ixodes spp., Haemaphysalis spp

- саркоптоидных клещей Sarcoptes scablei var. canis;

- комаров Aedes aegypti.

Механизм действия фипронила, входящего в состав препарата, заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членистоногих, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.

После нанесения препарата на кожно-волосяной покров фипронил практически не всасывается в системный кровоток, накапливается в шерсти, эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах тела животного, оказывает длительное контактное инсектоакарицидное действие, а также предотвращает прикрепление и развитие эктопаразитов на животных Однократная обработка животного обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24 и 48 часов соответственно.

Защитное действие препарата после обработки собак против иксодовых клещей продолжается до 5 недель, против блох — до 3 месяцев, после обработки кошек против блох - до 6 недель, против клещей - до 4 недель.

Фиприст^® Спрей по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12,1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для кроликов, а также рыб и других гидробионтов.

11.   Фиприст^® Спрей назначают собакам, и кошкам для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами, вшами и власоедами; акарозов, вызываемых иксодовымн и саркоптоидными клещами; в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.

12.   Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к ингредиентам препарата (в том числе в анамнезе).

Запрещается применение Фиприст^® Спрея больным инфекционными болезнями, выздоравливающим и ослабленным животным, а также щенкам и котятам моложе недельного возраста.

13.   Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), предварительно удалив из помещения клетки с декоративными птицами и накрыв аквариумы с рыбами. Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после полного высыхания шерстного покрова.

Перед использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают и, держа его вертикально, нажимают на распылительную головку, направляя струю аэрозоля на обрабатываемую поверхность с расстояния 10-20 см. Доза препарата в зависимости от длины шерсти составляет 3-6 мл на 1 кг массы животного.

Препарат легко дозируется:

-  одно нажатие на распылительную головку флакона вместимостью 100 мл обеспечивает дозу препарата 0,5 мл;

-  одно нажатие на распылительную головку флакона вместимостью 250 мл обеспечивает дозу препарата 1,5 мл;

-  одно нажатие на распылительную головку флакона вместимостью 500 мл обеспечивает дозу препарата 3,0 мл.

Спреем обрабатывают все туловище животного против роста волос, слегка увлажняя шерсть (у животных длинношерстных пород шерсть приподнимают рукой). Прикрыв глаза животного, обрабатывают ушные раковины и грудь, кончиками пальцев (в перчатке) препарат слегка втирают вокруг глаз и носа.

В целях предотвращения повторной инфестации животных блохами рекомендуется обрабатывать всех кошек и собак, обитающих совместно, а также заменить подстилки или обработать их инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по его применению. Повторные обработки животных проводятся по показаниям, но не чаще одного раза в 4 недели.

В течение 24 часов после обработки (до полного высыхания шерсти) не следует подпускать обработанное животное к открытому огню и нагревательным приборам.

Не рекомендуется мыть животное за 2 дня до обработки, а также мыть и купать в открытом водоеме в течение 2 дней после обработки Фиприст^® Спреем.

14.   При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают средства симптоматической терапии.

15.   Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

16.   Препарат можно применять беременным и лактируюшим сукам, и беременным кошкам. Препарат не рекомендуется применять лактирующим кошкам с котятами моложе недельного возраста.

17.   Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18.   При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, препарат следует смыть водой с моющим средством и назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19.   Фиприст^® Спрей не следует применять совместно с другими инсектоакарицидными средствами для обработки животных.

20.   Фиприст^® Спрей не предназначен для обработки продуктивных животных.

21.   При обработке животных Фиприст^® Спреем следует использовать резиновые перчатки. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом, вымыть и просушить перчатки. В течение 24 часов после обработки животное не следует гладить и подпускать к маленьким детям.

22.   Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фиприст^®Спреем. Запрещается использовать пустые флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

23.   При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом; при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Производство, первичная и вторичная упаковка лекарственного препарата для ветеринарного применения

1.   «КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija;

2.   «КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91