Приложения

Дехинел Плюс, SmPC.pdf

1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Дехинел^® Плюс (Dehinel^® Plus)

Группировочное наименование: фебантел+пирантел+празиквантел.

2.    Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Дехинел^® Плюс в качестве действующих веществ в одной таблетке массой 2310 мг содержит: фебантел - 525 мг, пирантела эмбонат - 504 мг, празиквантел - 175 мг, а в качестве вспомогательных веществ — лактозу моногидрат, кукурузный крахмал, повидон КЗ0, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическую целлюлозу, кремния коллоидный ангидрид и магния стеарат.

3.    Препарат по внешнему виду представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки слегка зеленовато-желтого цвета с фаской и риской на обеих сторонах.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.

Запрещается использовать Дехинел^® Плюс по истечении срока годности.

4.    Дехинел^® Плюс выпускают расфасованным в блистеры по 2 таблетки или 6 таблеток. Блистеры по 2 таблетки упаковывают в картонные коробки по 1 или 2 штуки, блистеры по 6 таблеток упаковывают в картонные коробки по 2, 10 или 17 штук и снабжают инструк­цией по применению.

5.    Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

6.    Хранить Дехинел^® Плюс следует в местах, недоступных для детей.

7.    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требова­ниями законодательства.

8.    Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9.    Дехинел^® Плюс относится к комбинированным антигельминтным препаратам нема тодоцидного и цестодоцидного действия.

10.    Фебантел, входящий в состав препарата, относится к группе пробензимидазолов, активен в отношении нематод родов Ancylostoma, Uncinaria, Toxocara, Toxascaris, Trichocephalus. Механизм действия фебантела заключается в угнетении синтеза белка тубулина и нарушение микротубулярной функции нематод, снижении активности фумарат редуктазы, являющейся ключевым ферментом в энергетическом обмене гельминтов, и прекращении транспорта и всасывания глюкозы, что вызывает гибель нематод. Умеренно всасывается в желудочно-кишечном тракте, биотрансформируется в печени.

Пирантела эмбонат относится к труппе пиримидинов, очень плохо всасывается при пероральном введении и оказывает свое действие преимущественно в желудочно­кишечном тракте. Обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении нематод родов Ascaris, Toxascaris, Ancylostoma, Uncinaria и других. Блокирует нервно - мышечную передачу импульса у нематод и вызывает паралич мускулатуры гельминта.

Празиквантел – производное пиразинизохинолина, губительно действует на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, в том числе Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum. Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, Ehinococcus multilocularis, Diphyllobothrium latum, Dipylidium caninum, Multiceps multiceps и Taenia spp.

Механизм действия празиквантела заключается в угнетении активности фураматредуктазы, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что приводит к параличу и гибели гельминта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно­-кишечном тракте, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Выводится из организма в основном с мочой в течение 24 часов.

Дехинел^® Плюс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах не оказывает сенсибили­зирующего и гепатотоксического действия.

11.    Дехинел^® Плюс назначают собакам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы, дифиллоботриоз, мезоцестодоз).

12.    Противопоказанием к применению Дехинела^® Плюс является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять собакам массой менее 17,5 кг.

Не допускается применение лекарственного препарата щенкам в первые три недели жизни и щенным сукам в первые две трети периода беременности.

13.    При работе с Дехинелом^® Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к фебантелу, празиквантелу, пирантелу следует избе­гать прямого контакта с препаратом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые обо­лочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14.    Не допускается применение лекарственного препарата щенкам в первые три недели жизни и щенным сукам в первые две трети периода беременности. Препарат разрешено применять самкам в период лактации.

15.    Препарат применяют собакам крупных пород индивидуально перорально однократ­но в утреннее кормление в дозе 1 таблетка на 35 кг массы животного. Перед применением Дехинела^® Плюс не требуется голодной диеты и использования слабительных средств.

В случае интенсивной инвазии нематодами рекомендуется повторное введение препа­рата через 14 дней в той же дозировке. С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью – ежеквартально, а также перед вакцинацией и спариванием в терапевтической дозе.

16.    Побочных явлений и осложнений при применении Дехинела^® Плюс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуаль­ной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение Дехинела^® Плюс прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. 

17.    Симптомы передозировки у собак не выявлены.

18.    Не допускается одновременное применение Дехинела^® Плюс с холинергическими лекарственными средствами (левамизол, пиперазин и др.), а также с фосфорорганическими соединениями.

19.    Особенностей действия препарата при его первом применении не установлено.

20.    Следует соблюдать установленные сроки дегельминтизации собак.

21.    Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.