Инструкция

Запись в гос. реестре лек. средств

Энростин — препарат широкого спектра действия для лечения болезней антибактериальной и микоплазменной этиологии.

Энростин назначают с лечебной целью молодняку крупного и мелкого рогатого скота, свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите,гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Энростин (Enrostin).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин. 

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Энростин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин – 100 мг и колистина сульфат – 106 MЕ, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, метабисульфит натрия, кислоту молочную, синтанол и воду очищенную.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Срок годности Энростина при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 суток.

Запрещается применение Энростина по истечении срока годности.

4. Выпускают Энростин расфасованным по 5 и 10 мл в стеклянные и полимерные флаконы-капельницы в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами и по 100 мл в полимерные флаконы, в комплекте с крышками навинчиваемыми. Флаконы по 5, 10 и 100 мл упаковывают поштучно, флаконы по 5 и 10 мл также упаковывают по 10 флаконов в пачки из картона в комплекте с инструкцией по применению. Флаконы по 1 л из полимерных материалов укупоривают крышками и снабжают инструкцией по применению. 

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Энростин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

9. Энростин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам. 

10. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности. 

Энрофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и разви-тия грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.

Колистина сульфат – соединение группы полипептидных антибиотиков, нарушая проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с липопротеинами, вызывает изменение внутриклеточного метаболизма и гибель грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.

После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; выводится из организма в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями. 

Энростин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

11. Энростин назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Энростина курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах. Не допускается применение Энростина взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, поросятам массой менее

20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, супоросным и лактирующим свиноматкам.

13. Энростин применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3 – 5 дней, в следующих дозах:

- телятам, ягнятам, свиньям – 0,3 мл/кг массы животного, выпаивая с водой для поения в разведении 1:1; при тяжелой форме заболевания суточную дозу лекарственного препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного;

- бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур, родительскому бройлерному стаду и мясным индейкам – 0,5 мл/л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птиц курс лечения продляют до 7 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. 

15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 

16. Не допускается применение Энростина супоросным и лактирующим свиноматкам, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки.

17. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. При применении Энростина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. 

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Энростина прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Не следует применять Энростин одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с энрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.

20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток; телят, ягнят и свиней – не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.