I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кепроцерил WSP (Keproceryl WSP).

Международное непатентованное наименование: колистина сульфат,

окситетрациклина гидрохлорид, эритромицина тиоцианат, стрептомицина сульфат, витамины: A, D3, E, K3, Бь B2, B6, B12, С, инозитол, никотиновая кислота, кальция d-пантотенат.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Кепроцерил WSP в 1 г в качестве действующих веществ содержит: колистина сульфат - 225 000 МЕ, окситетрациклина гидрохлорид - 50 мг, эритромицина тиоцианат - 35 мг, стрептомицина сульфат - 35 мг, витамины: A - 3000 I.U., D3 - 1500 I.U., E - 2 мг, K3 - 2 мг, B1 - 2 мг, B2 - 4 м, B6 - 2 мг, B12 - 10 мкг, С - 20 мг, инозитол - 1 мг, никотиновую кислоту - 20 мг; кальция d-пантотенат - 10 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу - 765,7 мг и двуокись кремния - 5 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок светло- желтого цвета; легко растворим в воде.

3. Кепроцерил WSP выпускают расфасованным по 30 г и 100 г в полиэтиленовых пакетах, покрытых алюминиевой фольгой; по 500 г и 1000 г в пластмассовых банках.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 0С до 25 0С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. Запрещается применять Кепроцерил WSP по истечении срока годности.

5. Кепроцерил WSP следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Кепроцерил WSP относится к комбинированным лекарственным препаратам.

Входящие в состав Кепроцерила WSP активные компоненты обеспечивают широкий спектр антимикробного действия препарата, активизирует метаболические процессы в организме.

Колистин - полипептидный антибиотик активный в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Shigella spp. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает гибель бактериальной клетки.

Окситетрациклина гидрохлорид - антибиотик из группы тетрациклина, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Rickettsiae spp. Механизм его бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.

Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, нарушая образование пептидных связей между молекулами аминокислот, блокирует синтез белков микроорганизмов. Обладает бактериостатической активностью (в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие) в отношении грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Corynebacterium spp. и грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus spp., Bordetella spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. и Rickettsia spp.

Стрептомицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp. Проникает внутрь микробной клетки за счет активного транспорта и пассивной диффузии, необратимо связывается со специфическими белками- рецепторами на 30S субъединице рибосом, в результате нарушается образование инициирующего комплекса между матричной РНК и 30S субъединицей рибосомы, синтезируются неполноценные белки, повреждаются цитоплазматические мембраны, что приводит к гибели бактериальной клетки.

Входящие в состав препарата витамины, активизируя метаболические процессы в организме, способствуют нормализации обмена веществ.

После перорального введения активные компоненты препарата всасываются в желудочно-кишечном тракте, частично подвергаются метаболизму в печени, выделяются главным образом с мочой, в меньшей степени с желчью.

По степени воздействия на организм Кепроцерил WSP относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Кепроцерил WSP назначают телятам, свиньям и цыплятам-бройлерам при сальмонеллезе, колибактериозе, пастереллезе, стрептококковых, стафилококковых инфекциях и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к препарату.

9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек. Не следует применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением препарата в яйцах, а также взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением.

10. Кепроцерил WSP применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 1 г на 1 л воды в течение 7 дней.

В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животного в воде.

11. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления животными корма и воды, снижение привесов.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении Кепроцерила WSP в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Не следует применять Кепроцерил WSP одновременно с другими антибактериальными лекарственными препаратами.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. При вынужденном убое ранее установленного срока мясо животных может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. Все работы с Кепроцерилом WSP необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кепроцерилом WSP. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: «Kepro BV» (Нидерланды); P.O. Box 348 3770 AH Bameveld Netherlands, Pays-Bas).