Инструкция
Сертификат соответствия
Декларация о соответствии разбавителя
Регистрационное удостоверение

Фармацевтическая группа:

Вакцина. Номер регистрационного удостоверения 12-1-3.18-4072№ПВР-1-2.7/01988.

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина). Вакцина произведена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец (штамм «ВНИИЗЖ»), репродуцированный в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (15%).

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах, неблагополучных и/или угрожаемых по данным заболеваниям.

Внешний вид:

Вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).

Состав:

Вакцина произведена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец (штамм «ВНИИЗЖ»), репродуцированный в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (15%).

Биологические свойства:

Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против оспы овец у привитого поголовья овец, через 5 суток после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 3 lg ТЦД₅₀/см³ вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) не менее чем у 70% привитого поголовья КРС, через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4 lg ТЦД₅₀/см³ вируса оспы овец, штамм «ВНИИЗЖ»), продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

При плановой вакцинации для профилактики оспы прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных - через 12 месяцев. Вакцину вводят овцам подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см³. Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 20 или 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см³, а во флакон, содержащий 100, 200 или 500 прививных доз - 4 см³ разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вакцину объединяют с 18 см³ (для получения 20 прививных доз), с 48 см³ (для получения 50 прививных доз), 96 см³ (для получения 100 прививных доз), 196 см³ (для получения 200 прививных доз) или 496 см³ (для получения 500 прививных доз) разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают. При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС прививают животных с 3-месячного возраста, телят от не вакцинированных коров возможно прививать с 7-дневного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Молодняк ревакцинируют через 6 месяцев, взрослых животных ревакцинируют через 12 месяцев. Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см³. Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 2 или 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см³, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз - 4 см³ охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вакцину объединяют с 3 см³ (для получения 5 прививных доз), 6 см³ (для получения 10 прививных доз), 16 см³ (для получения 20 прививных доз) или 46 см³ (для получения 50 прививных доз) разбавителя «Унисол» или стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают. Флаконы, содержащие 2 прививных доз вакцины не требуют объединения с разбавителем «Унисол» или стерильным физиологическим раствором. Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток до и после вакцинации. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 2 см³ (20 прививных доз для овец и 2 прививных дозы для КРС), по 2 см³(50 прививных доз для овец или 5 прививных доз для КРС), по 4 см³ (100 прививных доз для овец или 10 прививных доз для КРС), по 4 см³ (200 прививных доз для овец или 20 прививных доз для КРС), по 4 см³ (500 прививных доз для овец или 50 прививных доз для КРС) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы или заполнены стерильным воздухом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные или картонные коробки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Срок годности и условия хранения:

Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 6 часов после вскрытия флакона. Запрещается применять вакцину по истечении срока годности. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.