Доксатиб^® обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксатиб^® (Doxatib ^®).

Международное непатентованное наименование: доксициклин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Доксатиб в качестве действующего вещества содержит в 1 г 500 мг доксициклина гиклата, а в качестве вспомогательного вещества винную кислоту.

3. Препарат представляет собой порошок желтого цвета. Срок годно-сти лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный

препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают Доксатиб расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 100г, 1кг и 5кг. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производи-

теля, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требо-

ваниями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.

10. Препарат обладает широким спектром антибактериального дей-ствия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Clamydia spp., Ricketsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.

Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном

тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиба. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.

Доксатиб по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Доксатиб назначают свиньям, телятам с лечебной целью, сель-скохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

12. Доксатиб запрещается применять взрослым жвачным животным

с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

13. Доксатиб применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:

— телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.

— свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят еже-дневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.

— сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. В случае высокой чув-ствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.

При групповом способе применения свиньи и птица должны полу-чать только воду, содержащую лекарственный препарат.

14. Передозировка у телят может вызывать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сер-дечно-сосудистой систем.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к доксициклину и появлении аллергических реакций использование Доксатиба прекращают и проводят десенсибилизи-рующую терапию.

16. Доксатиб запрещается применять беременным и лактирующим самкам, а также курам-несушкам.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата сле-дует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.

18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной по-вышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

19. Не следует применять Доксатиб совместно с бактерицидными ан-тибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности. При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок. Не следует смешивать Доксатиб с другими препаратами и кормовыми добавками.

20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; сви-

ней — через 4 дня; птиц — не ранее, чем через 3 дня после последнего при-менения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть исполь-зовано для кормления пушных зверей.

21. При работе с Доксатибом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

22. Людям с гипречувствительностью к компонентам препарата сле-дует избегать прямого контакта с Доксатибом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количе-ством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).