Синтетическое противобактериальное химиотерапевтическое средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов в форме раствора для перорального применения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флубактин^® (Flubactin^®).

Международное непатентованное наименование: флумеквин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Флубактин^® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флумеквин — 200 мг, а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат безводный — 100 мг, гидроксид калия — 40 мг, бензиловый спирт — 14 мг, глицерин — 200 мг, сахаринат натрия — 1 мг, деминерализованную воду — до 1,0 мл.

3. Срок годности Флубактина^® при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства. После вскрытия упаковки препарат хранят не более 1 месяца. Лечебный раствор препарата годен в течение 7 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат после истечения срока годности.

4. Флубактин^® выпускают расфасованным в пластиковые бутылки по 1 л.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Флубактин^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Флубактин^® относится к антибактериальным препаратам группы хинолонов.

10. Флумеквин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении грамотрицательных бактерий родов: Salmonella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Aeromonas spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., а также E. coli и грамположительных бактерий родов Staphylococcus spp. и Diplococcus spp..

Механизм действия флумеквина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

При оральном введении флумеквин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови сельскохозяйственной птицы достигается через 30 минут после его введения. Выделяется флумеквин из организма животных преимущественно в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Флубактин^® по степени воздействия на организм относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные) в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76.

11. Флубактин^® применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью поросятам, взрослым свиньям, молодняку крупного и мелкого рогатого скота, кроликам и цыплятам при бактериальных инфекциях пищеварительного тракта, дыхательных путей, мочеполовых органов, кожи, а также вторичных бактериальных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флумеквину.

12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к хинолонам. Запрещается применение Флубактина^® курам-несушкам в связи с выделением флумеквина с яйцом.

13. Флубактин^® применяют перорально в следующих суточных дозах:

— поросятам и взрослым свиньям — 20 мг флумеквина на 1 кг массы животного. Препарат применяют групповым способом в дозе 100 мл Флубактина^® на 100 л воды для поения или индивидуально 1 мл на 10 кг массы животного, смешивая с водой для поения и разделив суточную дозу на три приема, в течение 3-5 дней;

— телятам, ягнятам, козлятам — 12 мг флумеквина на 1 кг массы животного, что соответствует 1, 5 мл препарата на 25 кг массы животного. Препарат дают индивидуально неразбавленным или растворяют в воде для питья, молоке или заменителе молока и выпаивают в течение 5-7 дней. Суточную дозу делят на три приема;

— кроликам — 12 мг флумеквина на 1 кг массы животного. Препарат применяют групповым способом, смешивая с водой для поения, из расчета 50 мл Флубактина^® на 100 л воды в течение 4-6 дней;

— цыплятам — 12 мг флумеквина на 1 кг массы животного. Препарат применяют групповым способом цыплятам в возрасте до 14 дней в дозе 25 мл Флубактина^® на 100 л воды для поения; цыплятам старше 14 дней — 50 мл Флубактина^® на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней.

Раствор Флубактина^® готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде. В период лечения поросята, взрослые свиньи, кролики и цыплята, которым препарат вводится групповым способом, должны получать только воду, содержащую препарат.

При большом потреблении воды животными вследствие повышенной температуры в помещении, дозу препарата следует рассчитать по действующему веществу на 1 кг массы животного.

14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

16. Препарат не применяют беременным и лактирующим самкам.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении Флубактина^® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, в том числе птицы, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к хинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Не рекомендуется применять Флубактин^® одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами, левомицетином), а также сульфаниламидами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

20. Убой свиней, телят, ягнят, козлят на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, кроликов — через 3 суток, цыплят — через 2 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

21. При работе с Флубактином^® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

22. Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Организация-производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место"/"KRKA, d.d., Novo mesto«, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.

Адрес Представительства АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, корпус 1

705-3-3.14-3272№ПВИ-3-1.3/01341