Трисульфон

 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон^® (Trisulfon^®).

Группировочное наименование: сульфамонометоксин+триметоприм.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Трисульфон^® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества – лактозы моногидрат.

3. Трисульфон^® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока

годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1 кг в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.

10. Трисульфон^® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., ShigeZZa spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Трисульфон^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам – при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам – при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Трисульфона^® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с нарушением функции почек и печени, а также курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.

13. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.

15. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон^®.

Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:

птице – 200 г Трисульфона^® на 100 л воды;

кроликам – 8 г Трисульфона^® на 1 л воды.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон^®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.

16. При применении препарата Трисульфон^® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены. При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.

18. Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Трисульфона^®. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

С согласованием настоящей инструкции по применению Трисульфона^®, считать утратившей силу инструкцию по применению, согласованную Россельхознадзором 11.04.2017 г.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-4.17-3671№ПВИ-3-1.0/00255