ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СЕПТОГЕЛЬ ШПРИЦ
I. Общие сведения
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Септогель® (Septogel). Международное непатентованное наименование: повидон-йод.
2. Лекарственная форма: гель для интрацистернального введения и наружного применения.
Препарат Септогель® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: йодоповидон – 0,065 г, а в качестве вспомогательных компонентов: полоксамер 407, кислоту лимонную, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, глицерин и воду для инъекций – до 1 мл.
3.По внешнему виду препарат Септогель® представляет собой гель красно-коричневого цвета со слабым запахом йода. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 18 месяцев со дня производства, после вскрытия – 60 суток. Запрещается применять препарат Септогель® по истечении срока годности.
4.Препарат Септогель® выпускают расфасованным по 10 мл в шприцы медицинские одноразовые снабжённые канюлей для интрацистернального введения и защитным колпачком, или по 30 мл в полимерные тубы соответствующей вместимости. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5.Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Препарат Септогель® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Препарат Септогель® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9.Препарат Септогель® относится к фармакотерапевтической группе «Антисептики и дезинфицирующие средства».
Йодоповидон, входящий в состав препарата Септогель®, обладает антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным, противогрибковым, противопротозойным и противовирусным действием.
10. Йодоповидон взаимодействует с белками микробной клетки (белки клеточной стенки, ферментные белки) с образованием йодаминов и вызывает гибель микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками элементарный йод постепенно и равномерно высвобождается. Проникновение йода в ткани на глубину около 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, йодоповидон плохо проходит через биологические барьеры, системное действие йода практически не проявляется.
Препарат Септогель® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11.Препарат Септогель® применяют для лечения разных форм мастита у коров, постхирургических осложнений, заболеваний кожи и слизистых оболочек (кератита, конъюнктивита и вагинита) у животных.
12.Противопоказанием к применению препарата Септогель® является повышенная индивидуальная чувствительность к йоду.
13. Для лечения мастита препарат Септогель® вводят интрацистернально в дозе 10 мл на четверть вымени:
– при субклиническом и катаральном мастите 1-3 раза с интервалом 12 часов;
– при фибринозном и гнойном мастите с интервалом 12 часов до клинического выздоровления (но не более 10 введений);
– для профилактики мастита сухостойным коровам сразу после запуска однократно в каждую четверть вымени.
Перед введением препарата Септогель® необходимо освободить поражённую четверть вымени от содержимого, сосок продезинфицировать. Наконечник ввести в отверстие соскового канала и осторожным нажатием на поршень шприца выдавить содержимое, после чего проводят лёгкий массаж четверти и соска в направлении снизу вверх.
Для лечения постхирургических осложнений, заболеваний кожи и слизистых оболочек животных:
– на свежие, поверхностные раны, ссадины, трещины, после наложения швов, при воспалении ушитых ран, при вагинитах препарат Септогель® наносят тонким слоем на область поражения 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
– при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей (фурункулов, абсцессов, флегмон) после вскрытия полостей и удаления гнойного содержимого тампон с препаратом вводят в полость раны.
14.При применении лекарственного препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено. В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия препарата Септогель® при первом приёме или его отмене не выявлено.
16. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют по показаниям под контролем ветеринарного врача. Разрешается применение препарата молодняку в качестве наружного средства.
17. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Септогель® возобновляют в той же дозировке и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
19. Не рекомендуется одновременное применение препарата Септогель® с другими противомаститными препаратами, вводимыми интрацистернально. Применение препарата
Септогель® разрешается не ранее, чем через сутки после последнего интрацистернального введения ранее применявшихся лекарственных препаратов. Не исключается применение других лекарственных препаратов орального и парентерального способов введения.
20.Молоко во время лечения из поражённых четвертей вымени сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и уничтожают; молоко из остальных четвертей используют в корм животным после кипячения. В пищевых целях молоко используют после клинического выздоровления животных, подтверждённого маститными тестами. Мясо продуктивных животных при применении препарата используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении препарата Септогель® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Септогель®. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата Септогель® в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
