1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Клозатрем^® (Сlozatrem);

– международное непатентованное наименование – клозантел.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Клозатрем^® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества клозантел – 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия гидроокись, бензиловый спирт и пропиленгликоль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 28 дней.

Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем^® по истечении срока годности.

4. Клозатрем^® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Клозатрем^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Клозатрем^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Клозатрем^® – противопаразитарный препарат широкого спектра действия.

10. Клозантел, действующее вещество препарата Клозатрем^®, обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus spp., Nematodirus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Oesophagostomum radiatum, Bunostomum spр., Chabertia ovis, половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola hepatica, половозрелых трематод Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.

Клозантел – структурное производное салициланилидов. Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.

После парентерального введения лекарственного препарата, клозантел быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10-12 часов. В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 суток; выводится преимущественно с желчью, в основном в неизмененном виде, у лактирующих животных – частично с молоком.

III. Порядок применения

11. Клозатрем^® назначают с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе, фасциолезе и гиподерматозе, овцам и козам – при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилезе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе, фасциолезе и эстрозе.

12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не следует применять слабым, истощенным и больным инфекционными заболеваниями животным.

13. При работе с препаратом Клозатрем^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Клозатрем^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем^® дойным животным, а также коровам, козам и овцам менее чем за 30 суток до отела (окота), ввиду выделения препарата с молоком.

15. Клозатрем^® вводят животным однократно:

– крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно при нематодозах и фасциолезе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при гиподерматозе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного);

– овцам и козам подкожно при нематодозах и эстрозе – 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при фасциолезе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного).

Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической целью – перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий – сразу после окончания лета оводов и весной (март-апрель).

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту и 10 мл овцам, козам, телятам.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При подкожном введении в редких случаях в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата: колики, гиперсаливация, кашель, возбуждение, слезотечение, потливость. В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

18. Не следует применять Клозатрем^® одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для животных.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Лекарственный препарат применяется однократно. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.